인간대상연구의 경우 연구에 필요한 자료를 다양한 전자 자료로 구현하여 심의 요청하는 경우가 있습니다. 예를 들어 설문지를 전자 문서로 만들어 테블릿 pc에서 직접 설문조항에 체크하게 한다던지 연구에 대한 설명을 동영상 자료로 만들어서 해당 동영상 자료를 시청하게 한 후 연구에 참여하게 한다던지 하는 것입니다. 이러한 심의 신청이 있는 경우 기관위원회에서 어떠한 점을 확인하여 심의해야 하는지 가이드를 요청 드립니다.
또한 생명윤리법에 인간대상연구의 동의(제16조) 조항에 전자문서를 포함하고 있어 전자 동의 허용으로 보여지는데 전자 동의 외에 연구 관련 자료의 전자문서를 모두 허용하는 것인지임상시험의 경우 '임상시험 전자 자료 처리 및 관리를 위한 가이드라인' 이 있는 것을 확인하였는데 인간대상연구에서 전자 문서를 모두 허용한다면 전자 자료를 이용하거나 처리하려는 경우 관리나 심의에 대한 가이드라인을 공지해주시면 좋겠습니다.