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메인 공용기관 생명 윤리 위원회 심의안내 제출서류

제출서류

신규과제 제출시 신청 서류

각 연구의 유형에 따라 다음과 같은 서류를 제출합니다.

인간대상연구

인간대상연구 정보
연구유형 실험연구 조사연구 개인정보 등 이용연구
공통사항
  1. 1. 연구계획서 (공용위원회 권고서식 제1-1호)
  2. 2. 연구대상자로부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록 (증례기록서, 설문지, 실험일지 등)
  3. 3. 연구책임자의 생명윤리준수서약서 (공용위원회 권고서식 제13호)
개별제출자료
  1. 4. 연구대상자 설명문 및 동의서
    (공용위원회 권고서식 제2호)
  2. 5. 연구대상자 모집관련 문서
  3. 6. 연구대상자에게 제공되는 보상/배상에
    대한 정보
  4. 7. 연구수행에 사용될 기관의 시설 및
    담당연구진에 관하여 기술한 문서
  1. 4. 연구대상자 설명문 및 동의서
    (공용위원회 권고서식 제2호)
  2. 5. 연구대상자 모집관련 문서
  1. 4. 다른 연구자로부터 개인정보를 제공받아 연구를 수행할 경우 제공에 관한 기관위원회 승인서 등 개인정보 이용 및 제공에 관한 사실을 확인 할 수 있는 서류

인체유래물 연구

인체유래물 연구 정보
연구유형 직접 수집하는 경우 제공받은 경우
제출자료
  1. 1. 연구계획서 (공용위원회 권고서식 제1-3호(배아줄기세포주이용연구))
  2. 2. 연구책임자의 생명윤리준수서약서 (공용위원회 권고서식 제13호)
  3. 3. 배아줄기세포주 등록증 사본
  4. 4. 물질양도각서(MTA)등 배아줄기세포주의 제공에 관한 협약을 확인 할 수 있는 서류
  5. 5. 제공기관의 제공에 대한 기관위원회 승인서

배아줄기세포주 이용연구

각 심의의 유형에 따라 다음과 같은 서류를 제출합니다.

배아줄기세포주 이용연구 정보
구분 제출자료
재심의
  1. 1. 연구계획서 (공용위원회 권고서식 제1-3호(배아줄기세포주이용연구))
  2. 2. 연구책임자의 생명윤리준수서약서 (공용위원회 권고서식 제13호)
  3. 3. 배아줄기세포주 등록증 사본
  4. 4. 물질양도각서(MTA)등 배아줄기세포주의 제공에 관한 협약을 확인 할 수 있는 서류
  5. 5. 제공기관의 제공에 대한 기관위원회 승인서

신규심의 이외의 신청 서류

배아줄기세포주 이용연구 정보
구분 제출자료
재심의
  1. ① 변경대비표 (공용기관생명윤리위원회 권고서식 제4-1호)
  2. ② 시정/보완 요청에 따라 수정된 해당 서류(계획서, 동의서 등)
연구계획변경
  1. ① 변경대비표 (공용기관생명윤리위원회 권고서식 제4-1호)
  2. ② 변경된 해당 서류(계획서, 동의서 등)
지속심의
  1. ① 인체유래물등 관리 대장 (해당되는 경우)
  2. ② 물질양도각서 (해당되는 경우)
  3. ③ 줄기세포등록증 (해당되는 경우)
  4. ④ 등록된 연구대상자용 동의서 사본 (해당되는 경우)
(조기)종료.결과보고
  1. ① 연구결과물(보고서, 논문 등)
  2. ② 기타 증빙 서류
심의면제
  1. ① 연구계획서(공용위원회 권고서식 제1-1호, 제1-2호)
  2. ② 기타 연구관련 추가제출자료

※ e-IRB시스템을 이용하여 심의를 신청하는 경우 심의신청 전 모든 연구자의 연구이력 및 교육이수관리 작성 및 생명윤리법관련 교육이수증(최근2년 이내) 첨부 필수