임상시험의 경우 외국인 또는 서면화된 정보를 읽을 수 없는 대상자 동의취득 시 동의과정의 적절성 확인을 위해 참관인이 동석하도록 하고 동석한 참관인이 동의서에 성명 서명 서명일을 기재하도록 하고 있습니다.

해당 연구에서 추후 2차적인 사용이 가능하여 인체유래물 연구 동의서를 취득하는 경우 인체유래물 연구 동의서에서 참관인은 어떻게 서명을 남겨야 하는지요?

뒷면의 서명 부분의 공란에 성명 서명 서명일을 기재하도록 안내해도 될지요?

외국인 대상자 동의취득에 대한 가이드가 없어 혼동이 될 때가 많습니다. 빠른 안내 부탁 드립니다.