IRB 승인을 받아 진행한 인체유래물연구를 정상적으로 종료하고 대상자가 동의서에 정한 기간이 지나 연구 종료 후 실험 후 남은 인체유래물을 폐기하고자 합니다.
폐기 후 폐기에 관한 사항을 법정서식(관리대장)에 작성하여 다른 연구자료와 함께 연구 종료 후 3년간 보관하면 되는지 아니면 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제36조제2항에 따라 폐기한 날로부터 5년간 보관하여야 하는지요?
(시행규칙에서는 부득이한 사정으로 인체유래물을 보존할 수 없어 폐기했을 경우 관련기록을 5년 보관하도록 하였는데 연구를 정상적으로 종료하여도 5년간 보관하는 것인지 아니면 시행규칙 제15조제2항에 따라 3년간 보관하여도 될지 문의드립니다.)