항상 감사합니다.

생명윤리법에 따르면
1. 온라인 설문조사의 방법으로 자료수집을 진행하고
2. 이 과정에서 개인식별정보의 수집 및 이용이 이루어지지 않을 경우 인간대상연구의 범위에 포함되지 않아서 연구 수행 전 IRB 심의를 받을 필요가 없을 것으로 해석됩니다.

다만 해당 연구계획이 실제로 인간대상연구 범위에서의 제외 요건에 해당하는지 여부를 판단하기 위하여
생명윤리법 시행규칙 제3항의 규정을 준용하여 본 기관 위원회에서 심의면제 확인을 진행하고자 합니다.

'인간대상연구의 범위'에 관한 위와 같은 해석과 처리 절차에 문제가 없는지 고견을 여쭙고 싶습니다. 감사합니다.

[생명윤리법 시행규칙] 제2조(인간대상연구의 범위)
① 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」(이하 “법”이라 한다) 제2조제1호에서 “보건복지부령으로 정하는 연구”란 다음 각 호의 연구를 말한다.
1. 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구: 연구대상자를 직접 조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구
2. 의사소통 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구: 연구대상자의 행동관찰 대면(對面) 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구
3. 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구: 연구대상자를 직접ㆍ간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구