안녕하세요.
취약한 대상자의 법정대리인 동의 취득 문의드립니다.

대리인의 동의를 취득 순서를 다음과 같이 알고 있습니다.
1. 법정대리인
2. 법정대리인이 없는 경우 배우자 직계존속 직계비속
* 방계혈족 며느리 사위는 불가


Q1. 임상연구에서 의식저하 대상자의 대리인으로 '자매'의 동의를 취득하였습니다.
동의할 수 있는 대리인(ex.배우자)이 있다는 가정 하에 자매의 동의를 취득한 경우 IRB에서는 어떻게 하면 되는지 문의드립니다.
(ex. 위반보고 제출 시 사유에 따라 승인해도 되는지 무조건 중도 탈락 처리하도록 해야하는지)

Q2. 의식저하 환자에게 동의할 수 있는 대리인이 없는 경우(배우자 직계존속 직계비속이 사망 등으로 아무도 없는 경우)는 어떻게 받아야 하는지 문의드립니다.