인체유래물 연구동의서 작성과 관련된 두 가지 질문이 있습니다.

1. 인체유래물 연구 동의서 동의내용 중 종류 및 수량에는 해당 연구에서 수집하게 될 인체유래물 종류와 그 양을 기재하는 것으로 알고 있습니다.

이 부분에 [혈액 최소 OOml 조직슬라이드 최소 OO장]형태로 기재하는 것이 가능한지 문의 드립니다.

최소량을 기재하게 되면 그 이상을 수집하게 된다는 의미로 이해가 돼서 해당 연구에서 인체유래물을 얼만큼 수집하게 될지 알기 어려울 것 같은데 이를 허용할 수 있는지 궁금합니다.



2. 인체유래물 연구 동의서 동의내용에 기재된 종류 및 수량을 초과하여 인체유래물을 수집하게 되는 경우 이에 대해 대상자에게 추가로 동의가 필요한지 궁금합니다.

예를 들어 종류 및 수량에 [최대 1*1*1cm 1개 또는 H&E 염색슬라이드 1장 + 비염색 슬라이드 5장(단면적 만족하지 않을 시 비염색 슬라이드 10장)]으로 기재하고 동의를 받았습니다. 그런데 검사에 불충분하여 추가로 조직 슬라이드를 수집해야 합니다. 이 경우 대상자에게 동의를 받지 않고 수집할 수 있나요?

인체유래물 연구 동의서에 동의받은 범위 내에서 수집하고 추가로 필요한 경우는 다시 대상자에게 동의를 받아야 한다고 알고 있는데 추가 동의 없이도 인체유래물을 수집할 수 있는지 궁금합니다.